技术难题的应用领域：

近年来随着药物新剂型的发展，凝胶剂已成为制剂的研制热点，凝胶剂较常见采用的给药途径有经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻部给药、阴道给药、直肠给药，不同的给药途径均收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果。同时凝胶剂具有吸收速度快、生物利用度高、质地均匀、易于涂抹等特点，市场前景广阔，因而凝胶剂的深入研究具有更重要意义。目前已经完成产品的小试工作，需要进一步完善产品技术设计。

目前所处水平等级：

国内领先，目前已经取得部分知识产权并与相关企业签订销售合同。

技术需突破难点：

技术与临床使用需要紧密结合，其难点是产品安全性、稳定性有差异，急需通晓制剂原理、制剂技术的高水平能力专家的支持。

需请专家支持或解决的问题：

需要对产品安全性、有效性、稳定性进行大量临床实践的评估。

需要解决关键技术难题 ：

1.外观容易变黄 2.黏度稳定性差 。

技术参数与相关指标描述 ：

1.外观：无色或淡黄色凝胶，无不溶性异物；2.pH值：应在4.0～7.5范围内；3.黏度：应在≧100 Pa·s；4.羧酸基含量：本品每100g应含羧酸基 0.2g～0.4g；5.重金属总含量（以Pb计）：应≤ 10ｕｇ/ｇ；6.无菌：应无菌。