需求内容：1、需解决的技术难题：以著名中医妇科世家祖传经验方，根据中试放大研究结果，完成临床研究试验用样品及对照品的制备工作。严格按照《药品注册管理办法》、《药品临床试验管理规范》及国家食品药品监督监督管理总局批准的临床批件要求完成Ⅲ期临床试验及总结报告，取得新药证书。 2、技术需求提出背景及技术应用领域：有关经前期紧张综合征的治疗，西医目前大多采用综合治疗的办法，如心理或精神治疗、纠正水钠潴留、激素治疗等。至于某一特定的治疗该病的西药，至今尚无。中成药目前仅有江苏扬子江药业集团研制的经前平颗粒，大多数中医对该病的治疗主要立足于临床辩证论治，往往是临床医生根据患者病情施方，以中药汤剂治疗为主。 3、技术难点：临床试验方法的设计和建立完善的临床研究管理体系。 4、主要技术经济指标：产品开发成功，投产问世后，将充分发挥中医药治疗妇科病的优势，对提高广大医患的用药水平，显著改善广大女性患者的生活质量，对维护家庭稳定和社会的安定团结具有十分重要的社会意义。加之该产品目前同类产品少，市场竞争较小，预计可获取良好的经济效益。

现有基础：1、开展的工作：取得临床研究批件后，已进行中试与批量化生产，制备临床研究试验样品和对照样品，已开展Ⅱ期240例临床试验，通过医院伦理委员会审查，做好病例筛选及药物研究，将进行Ⅱ期临床试验总结。 2、所处阶段：已完成Ⅱ期临床试验，总结报告整理中。 3、投入资金和人力：目前总投入资金约1500万元。 4、仪器和设备：郁舒颗粒为颗粒剂，有检测设备 5、生产条件：具有中试生产设备，需购置批量化生产设备。

简要描述："能负责完成医学技术服务如临床试验相关的医学咨询、技术指导、试验方案的设计、试验资料的撰写；能负责临床试验管理监察，临床试验质量控制与管理，临床试验数据管理与统计分析以及人员培训，协助公司完成申报等；
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意向投入金额（万元）：1000